גב' אתי פלר - יו"ר ILAC
גאווה לאומית
העובדה שהגב' אתי פלר, מנכ"לית הרשות הלאומית להסמכת מעבדות בישראל עומדת בראש גוף בין-לאומי המאגד בתוכו למעלה מ-100 מדינות ומשפיע על כ-80 אלף מעבדות בדיקה וכיול ומעל 10,000 גופי פיקוח בכל רחבי העולם אינה עניין של מה בכך. הגב' פלר המכהנת כמנכ"לית הרשות הישראלית משנת 2011, היא למעשה אחת מהישראלים והישראליות היחידים המשמשים כראש ארגון עולמי חוצה גבולות. ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) הנו הארגון הבין-לאומי הראשי והמוכר להסמכת מעבדות וגופי פיקוח של כלל הרשויות להסמכת מעבדות וגופי פיקוח. הגב' פלר שנבחרה לתפקיד לשנתיים, במהלך כינוס ישיבת ההנהלה ה-22 של הארגון, שנערך בסינגפור, שימשה קודם לכן כסגן יו"ר הארגון העולמי במשך שנתיים, ולפני זה הייתה יו"ר ועדת ההסמכה של ILAC לקבלת רשויות הסמכה חדשות לארגון. בחירתה לתפקיד הבכיר ביותר בארגון מהווה הכרה רשמית של כל הגורמים הרלוונטיים בפרי עמלה ובידע הרב שרכשה גב' פלר, בוגרת תואר שני בביוכימיה, מדעי הצמח ולימודי מנהל עסקים, במהלך שנות עבודתה במישור הלאומי ותרומתה לענף במישור הבין-לאומי.
עבודה רגולטורית
בשנים האחרונות פותחו מספר תכניות הסמכה חדשות ברשות הלאומית להסמכת מעבדות בהתאם לדרישות הרגולטוריות בישראל, ביניהן תכנית להסמכת מעבדות לבדיקת תשתיות לחיבור מפעלים לגז טבעי שכללה ליווי מקצועי לנושאי ההסמכה למשרד האנרגיה שבחר לאמץ את הרגולציה ההולנדית. אנשי הרשות למדו את הנושא המקצועי מחד גיסא, ומאידך גיסא את דרישות ההסמכה הנהוגות במדינת המוצא. כמו כן כינסה הרשות ועדה מקצועית אשר דנה בתקן הישראלי וקבעה דרישות להסמכה עבור נושאים שהתקן הישראלי (שהינו אסופה של כ-40 תקנים מארה"ב ומאירופה) לא התייחס אליהם, והרגולטור האחראי דרש בנוסף. תהליך מעין זה אורך מספר שנים שכללו תקופת מעבר בה פעלו בארץ ארגונים בין-לאומיים מוסמכים עד שהארגונים הרשומים בישראל הוסמכו בהתאם לדרישות הרגולטור. בנוסף ניתן לציין את פיתוח תכניות ההסמכה למעבדות לבדיקת מכוני בקרה בתחום הבנייה, לצילום וידאו לצנרת מים וביוב, הסמכה למעבדות רכב והרחבת תחומי ההסמכה במעבדות אנליטיות לתחום הקנאביס הרפואי.
הלכה למעשה
הרשות הלאומית להסמכת מעבדות הנה תאגיד סטטוטורי המנוהל ע"י מועצה בת שבעה חברים, ואשר הוקם בשנת 1997 על-פי חוק הרשות הלאומית להסמכת מעבדות (התשנ"ז, 1997) והיא מאוגדת בגוש האירופאי מבחינת הפעילות האזורית. ההסמכה היא למעשה הכרה רשמית ביכולת המקצועית של המעבדה לבצע סוגים ייחודיים של בדיקות, מדידות וכיולים בהתאם לסטנדרטים בין-לאומיים. הרשות עוסקת במתן הסמכה למעבדות על-פי תקנים בין-לאומיים המוכרים כתקני הרמוניזציה, כולל תקני ISO/IEC 17025, ISO 15189, ISO/IEC 17020 ו-ISO/IEC 17043. הרשות היא גם בעלת ייפוי כוח מטעם מדינת ישראל לפיקוח על פי עקרונות ה-GLP-OECD והיא חברה מלאה בארגונים הבין-לאומיים הישימים. בישראל, כמו ביתר המדינות באירופה פועלת רשות הסמכה אחת בלבד, וזאת על מנת להבטיח אחידות הן של הדרישות והן של רמת האיכות הנדרשת המבטיחה את איכות הבדיקה המבוצעת תחת הסמכה. ההסמכה זמינה לכל מעבדות הכיול ו/או הבדיקה, כמו גם לגופים בודקים אחרים, מהמגזר הציבורי והפרטי.
פיקוח ובקרה
תפקידה המרכזי של הרשות הוא להבטיח רמה מקצועית נאותה של מעבדות וגופי בדיקה, החיונית לבריאות אזרחי המדינה, לביטחונם, לבטיחותם ולרמת חייהם. עמידתן בסטנדרטים גבוהים של הבדיקות הנעשות בישראל חשובה מאוד להבטחת איכות השירותים והמוצרים הניתנים בארץ וייצואם למדינות מתקדמות.
הרשות הלאומית מסמיכה מעבדות במגוון תחומים רחב מאוד, ביניהן מעבדות בתחום הכימיה, הביולוגיה, הרפואה, ההנדסה (כולל בניין), הקרקע והדרכים, הנדסת חומרים, תחומי מדידה. בנוסף הרשות מסמיכה מעבדות בחינה לתחום בטיחות אש, דודים ומיכלי לחץ, מכוני בקרה לתחום הבנייה וחיבור מפעלים לתשתיות ההולכה של גז טבעי.
לדף הרשות הלאומית להסמכת מעבדות